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国家“重大新药创制”:药企不容错过的一波红利

山东群英会开奖   2019-02-25 11:09 来源:CPhI制药在线 作者:觅苓

国家“重大新药创制”是我国重大专项布局中的一大方向。我们知道,重大专项是我国科技工作的重中之重,是我国推行“创新驱动发展”战略的重要抓手。该专项是由党中央、国务院领导,科技部、发展改革委、财政部以及各重大专项组织实施部门、地方政府和单位共同为满足国家重大战略需求开展的集中公关工作。

山东群英会开奖 www.87e0.com.cn   近日,国家“重大新药创制”科技重大专项对最新成果进行了发布,涉及PD-1抑制剂达伯舒等重磅药物上市成果,引起了很大的关注。让我们一起到前线看看具体情况。

一.关于国家“重大新药创制”科技重大专项
  国家“重大新药创制”是我国重大专项布局中的一大方向。我们知道,重大专项是我国科技工作的重中之重,是我国推行“创新驱动发展”战略的重要抓手。该专项是由党中央、国务院领导,科技部、发展改革委、财政部以及各重大专项组织实施部门、地方政府和单位共同为满足国家重大战略需求开展的集中公关工作。


 
   

  “重大新药创制”是在2008年伴随《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》的颁发开始实施。该专项分为行政和技术两条线。行政管理方面,主要由10个领导小组成员单位推荐人员组成的实施管理办公室,负责日常管理工作;技术管理方面,则成立了以桑国卫院士为组长的20余名专家组,为技术路线把关,为后续决策提供技术支撑。 

  据悉,新药专项的初衷是要聚焦国家重大战略产品、重大产业化目标,在设定时限内进行集成式协同攻关的科技计划。在2008年至2020年期间,按照 “铺、梳、突” 三个五年计划的聚焦发展策略,分阶段落实。其总体目标是针对恶性肿瘤等10类重大疾病,通过自主研制、技术改造获得一批药物,完善国家药物布局,提升我国新药创新能力,力促我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国转变!

二.此次成果发布会重点关注的药物——达伯舒
  达伯舒(信迪利单抗注射液)是信达生物制药(苏州)有限公司旗下的一款新药,是继我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液获批上市之后,我国第二个PD-1药物,也是全球首个治疗经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1药物。


 


  达伯舒是拥有全球知识产权的我国自主研发1类新药,由于达伯舒对罕见B细胞恶性淋巴瘤——复发难治霍奇金淋巴瘤疗效显著,缓解率高达80.4%,安全性高,其从申报到获批上市仅花了9个月不到的时间。不同于癌症的手术治疗、放射治疗以及化疗,达伯舒作为PD-1代表药物,是一种肿瘤免疫疗法药物。也不同于传统肿瘤治疗手段聚焦肿瘤病灶本身,达伯舒作用机制是通过增强机体自身免疫力来抑制肿瘤,近年来,该作用机制在科研及临床应用上得到了广泛的认可,发展势头非常强劲。

三.“重大新药创制”取得了哪些重要成果
  据悉,自2008年“重大新药创制”实施以来,目前立项数达1900余项,中央财政累计投入近200亿元,引导地方财政、企业等其他来源的资金投入更是高达2000亿元。根据 “铺、梳、突” 三个五年计划的聚焦发展策略,目前已经处于“突”的关键时期,也是我国多年来“厚积薄发”,收获成果的节点。仅在2018年,“重大新药创制”就成功推进了9个1类新药成功通过上市审批,其中包括治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼、治疗慢性乙型肝炎药物重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)、长效抗艾新药艾可宁、原研丙肝新药达诺瑞韦、乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片、转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊等重磅药物。截至目前,“重大新药创制”共产出38个1类新药,已经初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系,在改善我国民生、促进我国医药产业发展、支撑我国医改等方面起到了重要作用。

四.小结与展望
  近年来,我国医药创新能力大幅提升,其中,“重大新药创制”等重要决策所起到的推动作用有目共睹。在“重大新药创制”等举措的实施下,我国医药业正在完成产业转型及升级,正在逐步从医药大国向医药强国转变。未来,我国医药的发展空间还非常大,各大药企也应该在政策红利不断地当下,把握机会,勇于创新,发展自己的同时也给我国广大患者带来真正的福祉。

参考:
1.    //www.nmp.gov.cn/tpxw/201702/t20170223_4928.htm;
2.    //innoventbio.com/#/news/145;
3.    //innoventbio.com/#/mediaNews/91;
4.    //www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201805/t20180522_5803.htm;
5.    //www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201805/t20180530_5828.htm;
6.    //www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201806/t20180621_5859.htm;
7.    //www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201806/t20180621_5862.htm;
8.    //www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201808/t20180828_5954.htm;
9.    //www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201809/t20180912_5978.htm.

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